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治療系統性紅斑狼瘡候選新藥進入II期臨床研究
發表日期: 2019-07-03
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  针对系统性红斑狼疮研发的候选新药马来酸蒿乙醚胺,是由中國科學院上海药物研究所左建平课题组和李英课题组共同研发,是具有更强免疫抑制活性的水溶性青蒿素衍生物,已获得国家食品药品监督管理局临床试验批件。近期,通过上海交通大学医学院附属仁济医院的伦理审查,该药II期临床试验已在该院风湿免疫科开展。

  系統性紅斑狼瘡是最複雜、最嚴重的自身免疫性疾病,由于發病機制不清和疾病的異質性,使得治療藥物的研發成爲國際藥學界公認的最具挑戰性的研究領域之一。系統性紅斑狼瘡的全球患病率約爲0.12~0.39%,而在我國患者人數就近百萬。60年來只有貝利單抗一款針對系統性紅斑狼瘡的治療藥物經美國FDA批准上市,但該藥費用昂貴需注射使用,且只對部分患者有效。

  馬來酸蒿乙醚胺是通過對天然産物青蒿素進行結構優化獲得,是服用方便的新型小分子藥物,避免了單抗類藥物常見的不良反應。據悉,II期臨床試驗將在被確診爲輕中度系統性紅斑狼瘡的患者中開展。如臨床試驗順利推進並上市,有望填補該領域小分子藥物的空白,爲患者提供新的治療選擇。

(供稿部門:左建平課題組;供稿人:何世君)

 

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